黄冈市食品药品监督检验中心事业单位法人年度报告书(2015年度)

单 位 名 称

黄冈市食品药品监督检验中心

法定代表人

刘浩

《事业

单位

法人

证书》

登载

事项

单位名称

黄冈市食品药品监督检验中心

宗旨和

业务范围

为社会提供食品药品检验服务。 本辖区食品药品检验和技术仲裁，药品抽检、质量分析及相关质量技术复核，食品、保健品、化妆品检测等。

住    所

湖北省黄冈市黄州区西湖二路12号

法定代表人

刘浩

开办资金

147.4（万元）

经费来源

财政补助（全额拨款）

举办单位

黄冈市食品药品监督管理局

资产

损益

情况

净资产合计（所有者权益合计）

年初数（万元）

年末数（万元）

1130

1466

网上名称

黄冈市食品药品监督检验中心

从业人数

33

对《条

例》和

实施细

则有关

变更登

记规定

的执行

情  况

无法人变更

开

展

业

务

活

动

情

况

今年中心重点工作完成情况是：全年完成食品药品检验总数为3078批次，与去年同期比增长44.3%，是中心有史以来出具报告书数量最多的一年，结论全部正确无一例投诉。全面完成省级计划和市级配套计划，完成药品、化妆品抽验检验981批次，完成率100.1%；完成食品抽验1086批次，完成率108.2 %；完成其他检验和委托检验1011批次。 一、改革时期不忘履责 1、认真谋划体系建设。根据食品监管工作的需要提出了1、3、6设置规划得到了黄冈市政府的肯定和上级主管部门重视，为成为全国整市推进食品检验机构改革试点市工作起到了关键作用。 2、改革时期不忘履责。三个重点突出：一是突出重点环节，对生产企业抽验方式采取“比对抽验”和“关联抽验”，这项工作在全省既是率先也是唯一，得到省局省院充分肯定。二是突出重点品种，我们按照省计划安排，做到基本药物抽验品种全覆盖，重点加强对配送、基层医疗机构的基本药物品种进行抽验；靶向抽验加强对高风险品种、经常出现质量问题的品种的抽验，抽验绩效指标有了较大地提升。三是突出重点检验项目，在制定检验项目时把药品标准中的鉴别、含量、安全性指标作为必做项目，不缺大项，以确保药品质量安全。 二、着力建设两大载体 1、文化建设为引领。一是以“进德修业、忠敬廉和” 的单位文化建设主题活动为载体，通过全面开展创先争优创建活动，建立科学严谨的管理规范，为今后一段时期打造“以市级检验检测中心为龙头、以县级为支撑、以乡镇快速检测为补充的食品药品检验检测体系”职业道德文化打下坚实的基础。二是以创建市直文明单位为举措，对照年初确定的各项任务目标进行自查评估，实现了工作创优、人际和谐、环境整洁、风清气正的总体目标。三是配合中心工作开展革命传统教育，今年组织全体干部职工到红安全国革命传统教育基地接受革命传统教育，增进了干事创新进取心和责任感，尤其是年轻职工表示要更加懂得珍惜今天、做好当下、立志未来。 2、网络平台为阵地。继续完善“检验中心网站”的建设，充分发挥传递正能量和食品药品检验信息作用。一是面向全社会宣传食药检职能、检测能力建设情况；二是完善食品药品抽验简报制度，搭建食品药品抽验信息交流平台，各县市（区）能及时掌握食品药品监督管理工作的部署和落实情况，为行政监管提供决策依据；三是向各界人士通报食品药品质量检验情况，食品药品检验技术研究成果，提升支持度与参与度。完成报道40篇，市局网站采用8篇，省药检院网站采用32篇，名列全省药检系统前列；四是投入资金改善内部工作管理网络，率先在全省引进检验进程条码管理模式，是湖北省内检验机构目前唯一使用条码管理的单位，杜绝检验过程抽验样品管理的漏洞，为减少检验事故发生概率增加了防范措施，报告书防伪有了新措施。 三、继续提升三大能力 为了适应新常态下的食品药品检验检测工作的需要，今年我中心继续在全面提升“公信力、支撑力、竞争力”上下功夫。 1、广泛开展抽验过程公开和质量巡查活动，提升检验检测“公信力”。一是继续开展公众开放活动。二是开展检验质量管理活动：在内部，中心今年继续开展了辖区内食品药品检验实验室比对活动；在外部，中心今年参加了省食检院组织的实验室比对活动2项，均取得满意结果。 2、发挥检验资源的最大效能，提升行政监管的“支撑力”。 一是制订《黄冈市2015年药品化妆品质量监督抽验实施方案》，召开了全市药品化妆品抽验工作会议，确定分管领导，专人负责，对该项工作进行了全面部署和培训。将生产企业抽验、基本药物抽验、流通监督抽验、专项抽验、药品快筛、化妆品抽验等工作进行了明确分工和责任划定。二是中心向地方财政积极 争取，将市级食品药品抽验经费纳入财政预算，今年争取到食品药品抽验经费102万元，县市财政支付药品检验经费16万元，为2015年地方配套计划抽验工作提供了经费保障。 3、适应政府购买服务改革，努力提升检验公共服务“竞争力”。首先是顺利完成食品药品检验实验室资质认定（复查与扩项）工作，并扩项8个，使中心的检验检测能力共达到348项，达到国家规定的能力水平的92%以上；二是积极推动项目建设。“大别山（黄冈）食品药品监督检验检测中心”项目已明文列入国家“大别山发展振兴规划”之中，征地28.8亩已得到国土部门的批复，项目向国家局申请并同意列入食品药品十三五规划。三是不断加强技术储备。今年引进药学专业研究生3名，新添置180万元气相色谱/质谱联用仪、离子色谱仪等高端仪器，有计划有步骤地安排技术人员赴大专院校和上级检验检测、科研机构进行业务技术培训，以掌握国际国内食品药品检验前沿技术，适应实际工作的需要。 四、全力构建“四大体系” 1、构建党建工作体系。开展了一系列主题鲜明的活动，结合“三严三实”教育，党支部高度重视，全面负责组织专题教育，并结合工作实际作出具体安排，科室密切配合，形成工作合力，扎实有效推进。 2、构建技术能力体系。我中心技术委员会为了进一步强化专业人员的业务素质，一是经常性组织专业人员开展业务学习交流、专题研讨；二是不定期派业务人员到省级以上食药检中心参加培训学习。今年共有20余人次参加了省局、省院组织的培训；三是抓好人才岗位培训，组织全体业务人员将《实验员读本》的章节进行分解，制作PPT课件进行讲授；四是对新上岗人员进行上岗前的考核培训，考核合格者才允许正式上岗，考核不合格的延长上岗时间；五是从制度上防止管理漏洞的发生，有效实现管理活动全覆盖。修订和编制的第七版质量管理受控程序文件并于2015年5月1日起正式实施。 3、构建技术支撑体系。按照“精准对接、精准服务”的要求，积极创新方式，做好技术支撑、技术服务和技术指导。一是积极开展对非标检验方法的研究和应用。二是开展“实验室人员走进生产车间”活动，帮助食品药品生产企业完善检测能力，指导企业提高产品质量和改进生产工艺，把检验技术转化为生产力，更好地为企业服务。三是定期与对口县市局沟通抽样进度与质量，答疑解惑抽样中的具体问题，有效的提高了日常监管和监督抽验的针对性和有效性。四是大范围接收生产企业的检验员培训。今年接收各生产企业、制剂室等人员培训达20多人次，有效地解决了企事业单位检验人员技术水平偏低、检验规范性不强的问题，广泛征求客户意见，满意率100%。 4、构建质量管理规范体系。一是继续规范食品药品化妆品的收样留样管理制度，有效落实抽与检的责任。今年投入10万元专项资金对留样室进行了改造，留样实行药品化妆品分区管理，满足样品在检和留样期间适宜的贮藏条件；二是新开发药检软件登记扫码功能，样品进入检验流程后进行统一扫码编制唯一性编号，做到样品、检验卡、报告书三码合一，管理更加规范。据悉，报告书及流转应用条码管理，在湖北省食药检系统内尚属首家。三是坚持检验周期预警制度。业务系统软件建立周期预警和超期提示，对超期检品提前三天黄色预警，超期则为红色警示，使检验人员能合理安排检验进度，更好地保证检验周期；四是完善质量管理巡查制度。质量负责人每月在检验报告书中随机抽取20份，检查规范性和正确性，进行溯源性调查，考察记录的真实性。同时对质量管理的重点环节进行巡查，如样品收样、留样的规范性、质量标准的使用和受控等，每月发布质量巡查报告，确保检验质量。

相关资质认可或执业许可证明文件及有效期

《食品检验机构资质认定证书》 编号：F2015170247 有效期：2021年8月3日 《资质认定计量认证证书》 编号：2015170993S 有效期：2021年8月3日

绩 效 和

受奖惩及诉讼投诉情    况

2015年3月：黄冈市区城管会战建新网格分指挥部授予：“2014年度示范庭院创建工作先进单位”荣誉称号 2015年3月：黄冈市食品药品监督管理局授予：“黄冈市食品药品监督管理系统2014年度先进集体”荣誉称号 2015年3月：黄冈市黄州区社会管理综合治理委员会授予：“2014年度社会管理综合治理先进单位”荣誉称号 2015年3月：2014年全省基本药物质量监督抽验分析报告 优秀奖；全省药品补充检验方法的质量监督抽验分析报告 优秀奖；全省药品生产企业的质量监督抽验分析报告优秀奖；中药饮片的质量监督抽验分析报告 三等奖。

接受捐赠

资助及使用 情 况

无

事业单位

委托意见

  兹委托登记管理机关公示我单位年度报告书。

法定代表人：                    公章：

                             2016-01-12

举办单位意见（含保密审查意见）

同意。